Ví dụ về ứng dụng của thử nghiệm thấm độ ẩm bằng tia hồng ngoại đối với vỉ dược phẩm đúc khuôn
Bao bì vỉ y tế là loại bao bì dùng để niêm phong thuốc giữa vỉ và vật liệu bao được tạo thành bởi tấm nhựa cứng trong suốt, thích hợp cho việc đóng gói cơ giới hóa viên nén, viên nang, thuốc đạn, thuốc viên và các loại thuốc chế phẩm rắn khác. Bài báo này sẽ sử dụng máy đo tốc độ truyền hơi nước GBPI W {0}}. 0 để kiểm tra tính năng của vật liệu vỉ đối với rào cản hơi nước bên ngoài, các phương pháp thử nghiệm chi tiết, quy trình thử nghiệm và kết quả từ phân tích, chính doanh nghiệp trong phương pháp hồng ngoại kiểm tra hiệu suất độ ẩm để tham khảo.
01. Thành phần vỉ thuốc
Bao bì vỉ thông thường hầu hết được làm bằng tấm cứng PVC, tấm tráng PVDC, tấm composite PVC / PE và các vật liệu khác như vật liệu tạo bọt, được nhiệt luyện thành tấm cứng hình dạng cố định. Lá nhôm là vật liệu bao phủ, lá nhôm có thể sờ thấy là loại giấy bao phủ được sử dụng rộng rãi nhất, cấu tạo cơ bản là lớp bảo vệ, lá nhôm, lớp niêm phong nhiệt, bề mặt của lá nhôm niêm phong phải tương thích với quá trình hàn nhiệt, nhiệt niêm phong bao phủ tấm cứng, do đó vỉ đúc có đặc tính rào cản tuyệt vời.
02. Ứng dụng kiểm tra độ ẩm của vỉ thuốc đã hình thành
Thuốc thường bị ẩm, biến chất và các hiện tượng khác, nguyên nhân chủ yếu là do vỉ thuốc trong quá trình sản xuất bị mốc và chịu sự tác động của nhiều yếu tố khác nhau nên khó đảm bảo từng mắt xích phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan. Và trong môi trường tuần hoàn, nhiệt độ và độ ẩm của môi trường là không đổi. Đặc biệt, khả năng chống ẩm của vật liệu làm vỉ có thể thay đổi trong các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau. Do đó, cần tập trung vào việc liệu vật liệu làm vỉ có thể duy trì khả năng thấm ẩm tốt trong các điều kiện thí nghiệm khác nhau hay không.
Kích thước vỉ thành phẩm nhỏ và hầu hết các thiết bị kiểm tra tốc độ truyền hơi nước thường được sử dụng trên thị trường là cho vật liệu màng ngăn, vì vậy bộ phận cố định thích ứng và kiểm soát chính xác điều kiện nhiệt độ và độ ẩm là chìa khóa để kiểm tra thành công hay thất bại. Đề cập đến các tiêu chuẩn YBB 00212005-2015 và GB / T 31355-2014, các điều kiện thử nghiệm được chọn: 23 độ, 90 phần trăm RH và 38 độ, 90 phần trăm RH.
Phương pháp và nguyên lý thử: Các phương pháp thử tốc độ truyền hơi nước là phương pháp cảm biến hồng ngoại, phương pháp cảm biến công suất, phương pháp cảm biến độ ẩm và phương pháp cốc. Lần này, phương pháp phân xử của phương pháp cảm biến hồng ngoại gói thuốc được sử dụng và phạm vi thử nghiệm của nó có thể đạt đến 0. 00001 ~ 1 g / (pkg -24 h). Đầu tiên thiết bị được hiệu chuẩn bằng màng chuẩn để thiết lập đường chuẩn.
Trong quá trình thử nghiệm, khí nitơ khô chảy bên trong bao bì, và bên ngoài bao bì được đặt trong môi trường nhiệt độ và độ ẩm đã cài đặt, do tồn tại sự chênh lệch độ ẩm nhất định giữa bên trong và bên ngoài bao bì, hơi nước xâm nhập từ bên có độ ẩm cao qua thành vỉ sang bên có độ ẩm thấp và hơi nước qua thành vỉ được truyền đến cảm biến độ ẩm hồng ngoại với khí mang và tín hiệu điện do vỉ tạo ra được phát hiện trong một khoảng thời gian nhất định thời gian và giá trị điện áp của màng chuẩn có liên quan tuyến tính với tốc độ truyền hơi nước qua màng chuẩn. Thông qua mối quan hệ tuyến tính giữa giá trị điện áp của màng tiêu chuẩn và tốc độ truyền hơi nước, tốc độ truyền hơi nước của bao bì có thể được phân tích.
Vật liệu và thiết bị: vỉ dược phẩm đúc, Máy đo tốc độ truyền hơi nước theo phương pháp hồng ngoại W {{0}}. 0 phương pháp hồng ngoại, đồ gá vỉ
Quy trình kiểm tra:Sau khi mẫu được đưa vào trạng thái môi trường xung quanh điều hòa ở 23 độ trong 48 giờ, nó được gắn vào đồ gá vỉ, được phủ một lớp mỡ làm kín, và đồ gá được gắn vào vị trí khoang dụng cụ. Tốc độ dòng chảy được đặt thành 20mL / phút và thử nghiệm bắt đầu.
01 Mẫu được đặt trên vật cố định
02 Mỡ làm kín phủ phim
Phân tích kết quả
Kết quả kiểm tra tốc độ truyền hơi nước trong vỉ dược phẩm.
Mẫu Điều kiện thử nghiệm Kết quả thử nghiệm
Thuốc dạng vỉ (PVC) 23 độ. 9 0 phần trăm RH 0,0003 g / (pkg -24 h)
Dạng vỉ dược phẩm (PVC) 38 độ. 9 0 phần trăm RH 0,0011 g / (pkg • 24 giờ)
Khả năng thấm ẩm của sản phẩm vỉ đúc không bằng khả năng thấm ẩm của màng đế, và việc kiểm tra chất lượng sản phẩm vỉ đúc không chỉ dừng lại ở việc kiểm tra tấm nền cứng và màng phủ.
