Trong cuộc sống hàng ngày, chúng ta đã rất quen thuộc với các loại thuốc. Nhiều người rất quan tâm đến sức khỏe của bản thân và gia đình, cũng như sự an toàn của thuốc chữa bệnh. Là một loại hàng hóa đặc biệt, tính an toàn, vô trùng, chất lượng và hiệu quả của thuốc có liên quan mật thiết đến sự an toàn và sức khỏe của con người'
Vật liệu đóng gói có liên quan mật thiết đến tác dụng của thuốc không những phải đảm bảo độ tin cậy của thuốc mà còn phải tiện dụng. Vì vậy, các cơ sở sản xuất dược phẩm khi lựa chọn vật liệu bao bì dược phẩm phải hiểu rõ đặc tính, tính năng của vật liệu đóng gói để có thể lựa chọn chính xác và hợp lý vật liệu bao bì dược phẩm theo một số yêu cầu đặc biệt của thuốc.
Do bao bì đóng gói thuốc đi cùng với toàn bộ quá trình sản xuất, lưu thông và sử dụng thuốc nên chất liệu bao bì là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc. Yêu cầu của người&# 39 về chất lượng thuốc ngày càng cao và các yêu cầu ngày càng cao cũng được đặt ra đối với việc đóng gói thuốc. Chính vì vậy việc tìm hiểu chất liệu bao bì dược phẩm là vấn đề quan trọng không thể bỏ qua của các công ty sản xuất bao bì dược phẩm.
Vật liệu đóng gói dược phẩm phổ biến
1. Vật liệu bao bì nhựa
Với sự phát triển nhanh chóng của ngành hợp đồng y tế, trong lĩnh vực bao bì dược phẩm: bao bì nhựa đang là sản phẩm hàng đầu hiện nay và có triển vọng phát triển lớn hơn.
Bao bì nhựa được cấu tạo từ polyvinyl clorua và polyolefin. Một số chất chứa trong đó không độc hại, chịu nhiệt, không thấm nước và có thể cản sáng, chống ẩm và có thể hấp thụ nhiệt. Ngoài ra, thuốc dạng lỏng đóng gói bằng chất dẻo không cần thêm không khí trong quá trình vận chuyển, điều này có thể ngăn chặn tốt việc thuốc dạng lỏng không bị ô nhiễm bởi không khí. Nó được sử dụng rộng rãi ở dạng hạt, thuốc viên, viên nang và thuốc viên.
Xét từ công thức, chất liệu của bao bì nhựa đựng thuốc không chỉ liên quan mật thiết đến chất lượng thuốc mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người bệnh. Vì vậy, vật liệu làm bao bì nhựa phải có độ an toàn tốt, ổn định hóa học, kiến thức, khả năng chống tiệt trùng, bảo quản và vận chuyển thuận tiện, niêm phong tốt, thuận tiện cho việc sử dụng lâm sàng.
Tuy nhiên, hiện nay vật liệu bao bì nhựa không thể so sánh được với bao bì thủy tinh về khả năng chịu nhiệt và cách ly. Đồng thời, bao bì bằng nhựa polyme cũng có ảnh hưởng nhất định đến độ ổn định của thuốc như thấm khí, giảm chất lượng sản phẩm, rửa trôi các chất phụ gia.
2. Vật liệu đóng gói bằng thủy tinh
Là vật liệu đóng gói được sử dụng rộng rãi trong dịch truyền, thuốc tiêm, thuốc bột và các sản phẩm máu, hộp đựng bằng thủy tinh có khả năng chịu nhiệt, ổn định hóa học, độ bền cơ học và cách ly tốt, không dễ bị ảnh hưởng bởi khí quyển. Nhóm điều chỉnh khả năng chống bức xạ và tính chất hóa học của nó. Đồng thời, chúng rẻ, đẹp, trong suốt, có thể tái chế nên được sử dụng rộng rãi.
Hiện nay, có hai loại chất liệu Sakari phổ biến được sử dụng ở Trung Quốc. Thủy tinh loại I là thủy tinh borosilicat với hàm lượng trên 8%. Nó có tính ổn định nhiệt và hóa học tốt. Nó thường được sử dụng cho các chai đựng trong ống nghiệm, ống tiêm chứa sẵn, trước khi tiêm chủng và đóng gói sản phẩm máu. Vì thủy tinh loại II là thủy tinh soda-vôi nên trong vật liệu đóng gói dược phẩm sẽ có một lớp rất mỏng axit silicic. Vì vậy, trước khi sử dụng chai dịch truyền đóng gói bằng thủy tinh để truyền dịch, không chỉ cần kiểm tra kỹ hình dáng miệng chai, đá, vết nứt, vết nứt của vật liệu, mà còn phải đặc biệt kiểm tra lớp giàu silicon, và kiểm tra xem có màu trắng không. màng trên thành trong của chai dịch truyền hoàn chỉnh và đồng nhất. . Nếu xử lý trung tính không triệt để và không đồng đều thì không nên sử dụng để tránh trường hợp thành chai bị bong ra trong quá trình bảo quản và ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Từ hiệu suất của hai bao bì thủy tinh, dịch truyền axit yếu và trung tính thích hợp cho chai truyền thủy tinh vôi soda, trong khi chai thủy tinh borosilicat thích hợp hơn cho các dung dịch kiềm. Ví dụ, nếu bảo quản thuốc tiêm natri bicacbonat trong gói thủy tinh soda-vôi hàng tháng, trong quá trình bảo quản lâu ngày, thành chai thủy tinh sẽ bị bong ra hoặc rơi ra làm cho dung dịch bị đục và ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. . Ngoài ra, hộp đựng bằng thủy tinh sẽ tương tác với một số loại thuốc, từ đó ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc. Vì vậy, trong quá trình sử dụng và bảo quản thuốc phải đảm bảo không bị mất tác dụng, biến chất do thay đổi tính chất hóa học. Trước khi sử dụng, cần kiểm tra kỹ giá trị của dược chất trong chai thủy tinh có thay đổi không, chất đó có bị rơi ra không, thuốc có trong sạch không, v.v.
3. Vật liệu bao bì cao su
Hiện nay, bao bì cao su dược phẩm được sử dụng ở nước tôi chủ yếu bao gồm nút cao su butyl và nút cao su thiên nhiên. Về thành phần, nút cao su thiên nhiên kém bền hóa học, thành phần phức tạp, tính chất làm kín và che chắn kém, dung dịch bị lão hóa. Nếu chế phẩm lỏng tiếp xúc với nút cao su, một số chất trong nút cao su có thể hòa tan và xâm nhập vào thuốc lỏng đồng thời làm cho thuốc lỏng bị đục hoặc có chất lạ. Một số loại sẽ phản ứng với các thành phần trong nút cao su và sinh ra tạp chất, gây nguy hiểm cho sức khỏe người bệnh. Ví dụ, chất gây dị ứng latex có thể gây kích ứng da. Đồng thời, nút điều khiển bằng cao su còn có thể hút chất kháng khuẩn và các loại thuốc chính trong dung dịch, đặc biệt là chất kháng khuẩn sẽ làm giảm hiệu quả của chất kháng khuẩn đi rất nhiều. Do đó, chúng ta nên dựa vào những mối quan tâm khác.
Nút cao su butyl có chất lượng ổn định, chịu axit và kiềm, chịu nhiệt và độ sạch cao. So với cao su tự nhiên, đặc biệt là về độ an toàn sinh học và độ kín khí, nó là một chất thay thế tốt cho nút cao su thiên nhiên. Để đáp ứng tốt hơn nhu cầu đóng gói của các loại thuốc khác nhau, nút cao su butyl đã được cải tiến và phát triển nhiều công thức khác nhau. Ví dụ, cao su butyl halogen hóa là để cải thiện hoạt tính, khả năng kết dính lẫn nhau, khả năng tự kết dính và lưu hóa của cao su butyl, để nó tương thích với cao su không bão hòa và duy trì các đặc tính ban đầu của nó.
Tuy nhiên, do thành phần phức tạp của nút cao su butyl, rất khó để nắm được điều kiện pha loãng của nó. Nếu không có quy trình đáng tin cậy và công thức hợp lý, rất dễ thoát ra protein lạ, tạp chất và chất lưu hóa, xuất hiện các hạt không tan trong dung dịch sẽ ảnh hưởng đến độ trong của thuốc tiêm và dẫn đến hỏng. Ngoài ra, nếu có nhiều hạt nhỏ thoát ra từ cao su butyl sẽ gây ra hiện tượng tán xạ ánh sáng do các hạt nhỏ gây ra, ảnh hưởng đến việc kiểm tra độ trong. Vì vậy, đối với các cơ sở sản xuất nút cao su cần tăng cường trình độ quản lý và trình độ kỹ thuật. Việc sản xuất được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm bao bì theo luật định, và việc cải tiến chất lượng được tăng cường từ nguồn.
Nước và khí thường được dùng làm chất xúc tác cho các phản ứng oxy hóa. Sau khi hít phải hơi nước, thuốc có khả năng gây ra các biến đổi như kết tụ, hóa lỏng, oxy hóa,… làm cho tác dụng của một số loại thuốc bị suy yếu, thậm chí gây độc. Do đó, độ ẩm và độ thoáng khí của vật liệu bao gói thuốc sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến việc bảo quản và sử dụng thuốc.
Bao bì dược phẩm phải đảm bảo an toàn cho thuốc, cải thiện hiệu suất niêm phong tổng thể, tăng hiệu suất ngăn cản, sản xuất bao bì dược phẩm cần tăng cường thiết kế và tối ưu hóa quy trình, tăng cường nghiên cứu và phát triển vật liệu mới, và nâng cao hơn nữa chất lượng bao bì để thích ứng với các tiêu chuẩn cao hơn. Hiện nay khoa học công nghệ ngày càng phát triển như vũ bão. Việc ứng dụng bao bì nano kháng khuẩn, vật liệu nano-composite và chất kết dính nano được điều chế bằng công nghệ nano đã cung cấp hướng dẫn về sự phát triển của vật liệu bao bì.
